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新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么

时间:2021-01-12 15:45 来源:网络收集 整理:第九明星网 热度: 手机阅读

新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么 

目前,我国正有序推进重点人群新冠疫苗接种。这次接种的新冠灭活疫苗,据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%,意味着79.34% 的受试者因接种疫苗免于被感染。保护效力越高,就有更高比例的接种者可以免于被感染,就可以更快更高效实现群体免疫。

新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么

疫苗保护效率是79.34% 这是接种者免于感染的群体。但是不代表剩下20.66%为无效,接种后能即使感染也能大概率减少转化为重症患者。所以接种疫苗具有积极意义!

新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么

新冠疫苗的研制需通过一、二、三期临床试验,我国首支新冠病毒疫苗,是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。临床试验到底需要做些什么?Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要?

中国生物技术公司董事长 杨晓明:第一,从实验室,在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测,包括各种化学物理的检测、试验动物体内的检测,我们用了7种动物。I期Ⅱ期临床主要的观察目标是安全性,我们也选出了有效的剂量,同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标,可以杀灭病毒的抗体,在打了疫苗以后可以产生。真正的全部的疫苗上市的有效性,应该在我们Ⅲ期临床试验,去到疾病流行的疫区,看在实践中到底有没有效果。

Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。

接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗?

新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么

我国首支获批附条件上市的新冠疫苗,是国药中国生物北京公司生产的灭活疫苗,灭活疫苗的免疫原理是什么?

截至目前,全国已累计接种新冠病毒灭活疫苗900多万剂次。灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化,从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。

中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:灭活实际上是用特殊的方法,把活的毒株弄死了,但是为什么灭活疫苗还有效呢?主要是我们保留灭活疫苗的抗原。所谓的抗原就是能够激起免疫系统的反应,产生抗体,所以我们打完灭活疫苗以后,要测中和抗体到底有没有。

灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式,研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好、研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准,具有较好的安全性和有效性。我国在灭活疫苗研制方面拥有较强的科研和生产能力,现有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均为灭活疫苗,武汉生物制品研究所和北京科兴生物生产的两款新冠疫苗,也同样是灭活疫苗。

我国新冠疫苗研发分5条路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。世界卫生组织发布的数据显示,截至2020年12月29日,全世界共有60种新冠疫苗进入临床试验阶段,在处于Ⅲ期临床试验的15种疫苗中,中国占据了5种。

中和抗体阳转率为99.52%是什么意思?

张洪涛:中和抗体,可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52% 的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有 99.52% 的受试者产生了中和抗体。

但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度等。并且,由于个体差异,以及接触的病毒量的大小,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

新冠疫苗保护效力79.34%意味着什么

美国新冠疫苗与中国新冠疫苗区别?

张洪涛:美国的莫德纳和辉瑞疫苗都是mRNA疫苗,由于RNA稳定性较差,需要低温保存。如辉瑞疫苗需要零下70度保存、运输,莫德纳也需要零下度20,这给疫苗的推广使用带来了限制。在这方面来说,中国灭活疫苗在运输上有优势,疫苗存储温度是2-8度,大大减少了运输成本,也增加了疫苗的可及性。

中国的新冠疫苗研发是“两条腿走路”,灭活疫苗是一种保险的路径,而中国还有其他几种技术路线同步进行。

据了解,科技部副部长徐南平在国务院联防联控发布会上介绍,截至2020年12月31日,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

 

接种后无效的话,还有补种同款疫苗的必要吗?

张洪涛:在接种两针后无效,是否该接种第三针,目前还没有明确的说法,但是应该有临床试验在进行探索,以后会解决这个问题。现在的目的是要通过疫苗尽快形成群体免疫,当人群中有足够比例的人通过疫苗获得免疫力,就能够有效切断传播链条。

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